Compendio Nacional de Insumos para la Salud - México


Grupo numero 5: Endocrinología y Metabolismo

Segundo y tercer nivel

AGALSIDASA ALFA

Edición: 26/04/2021

Clave
Descripción
Indicaciones
Vía de administración y Dosis
Clave
010.000.5549.00
Descripción
SOLUCIÓN INYECTABLE

Agalsidasa alfa 3.5 mg/3.5 ml
Envase con frasco ámpula con 3.5 ml (1mg/ml).

Indicaciones

Enfermedad de Fabry.

Vía de administración y Dosis
Infusión intravenosa.
Niños y adolescentes entre 7 y 18 años de edad, adultos:
0.2 mg/kg de peso corporal, cada dos semanas.


Generalidades
Agalsidasa alfa cataliza la hidrólisis de globotriaosilceramida (Gb3 o CTH), lo que separa un residuo de galactosa terminal de la molécula.

Riesgo en el Embarazo
X

Efectos Adversos
Edema periférico, cefalea, mareo, disgeusia, dolor neuropático, temblores, hipersomnia, hipoestesias, parestesias, aumento del lagrimeo, taquicardia, palpitaciones, hipertensión, nausea, diarrea, vómitos, dolor abdominal, acné, eritema, prurito, exantema, livedo reticularis, molestias musculo esqueléticas, mialgia, lumbalgia, dolor en las extremidades, hinchazón periférica, artralgias, tumefacción articular. Desarrollo de anticuerpos IgG a la proteína.

Contraindicaciones y Precauciones
Contraindicaciones: Hipersensibilidad al fármaco y lactancia.
Precauciones: Los síntomas más frecuentes relacionados con la perfusión son escalofríos, cefalea, náusea, pirexia, enrojecimiento, taquicardia, urticaria, edema angioneurótico con sensación de opresión, estridor, hinchazón de la lengua, mareos e hiperhidrosis.

Interacciones
Agalsidasa alfa no debe administrarse de forma concomitante con cloroquina, amiodarona, benoquina ni gentamicina, ya que estas sustancias pueden inhibir la actividad intracelular de la α-galactosidasa.